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掲載日:2026年10月8日

治験管理室

治験管理室の活動

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(以下GCP省令)に基づき、治験審査委員会の活動内容を公表しています。また、当センターは「小児治験ネットワーク」に加盟しており、小児の治験推進に取り組んでいます。

治験管理室のスタッフ紹介

室長

1名(医師)
室長代理 1名(非常勤CRC)
治験薬管理者 1名(薬剤部長)
治験事務局員 4名(常勤薬剤師:薬剤部兼任、常勤CRC、非常勤CRC、非常勤事務職員)
外部委託CRC 1社(株式会社EP Link)
  • 治験事務局は治験審査委員会事務局も兼ねる。
  • CRC(治験コーディネーター)とは、治験の進行をサポートするスタッフのことを言います。
    治験を実施する医師を支援し、院内の各部署間の調整、治験に参加している患者さんのケアなどを行います。

治験に関するお問合せ

埼玉県立小児医療センター治験管理室
所在地 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
電話 048-601-2200(代表)内線2620
ファックス 048-601-2201(代表)
メールアドレス sc.chiken(at)saitama-pho.jp
※自動メール送信対策のため、メールアドレスの表記を変更しております。
お手数ですが、(at)を@に置き換えてご送信ください。@は半角文字を使用してください。
受付時間 平日(月曜日~金曜日)9時から17時まで

医薬品等の製造販売後調査に関するお問合せ

所在地 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
電話 048-601-2200(代表)内線2600
ファックス 048-601-2213
メールアドレス

sc.di(at)saitama-pho.jp

※自動メール送信対策のため、メールアドレスの表記を変更しております。
お手数ですが、(at)を@に置き換えてご送信ください。@は半角文字を使用してください。

受付時間 平日(月曜日~金曜日)9時から17時まで

小児治験ネットワークについて 

当センターは、「小児治験ネットワーク」に参加しています。(小児治験ネットワークのホームページ(外部サイトにリンク))

小児治験ネットワークとは、日本小児総合医療施設協議会(Japanese Association of Children’s Hospitals and Related Institutions :JACHRI)加盟施設を中心に、全国の医療施設で構成されるネットワークです。

小児治験ネットワークは、これまで遅れていたわが国の小児分野での治験業務の効率化を図り、製薬企業の開発コストを削減し、小児医薬品開発が魅力的で容易となる環境とシーズを提供し、その結果として、適応外使用の解決、小児医薬品・医療機器の早期開発につなげることを目指します。

治験の依頼

おっくとすりりんの画像当センターは小児治験ネットワークでの審査を推進しております。
当センターでの治験を検討されている方(以下、治験依頼者)は、小児治験ネットワーク事務局までご連絡ください。
その際に、

  • 当センターで治験を予定している旨
  • 治験責任医師との合意状況、当センター治験事務局との連絡状況
  • 初回中央IRB審査希望時期

のご準備をお願いいたします。

新規審査までのながれ(小児治験ネットワークのホームページより「新規審査までのながれ」(外部サイトにリンク))

 

お問い合わせ

地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター  

郵便番号330-8777 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2

ファックス:048-601-2201

検査や治療又は診療の内容に関する個別のご相談には応じかねます。
回答にお時間をいただく場合がございますので、ご了承ください。

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