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掲載日:2025年4月22日
治験の実施は国の定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(以下GCPといいます)に基づきおこなわれます。GCPの中で治験審査委員会は特に重要な組織で、治験参加者の人権と安全および福祉を守る役割を担っています。倫理的、科学的および医学的妥当性の観点から治験の実施について審査を行います。委員には医師・薬剤師のほか自然科学を専門としない方や当センターと利害関係を有しない方が加わっています。
治験審査委員会では以下の書類を適宜審査し、治験の実施や継続の判断をします。
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