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掲載日:2021年6月7日

治験審査委員会

治験審査委員会とは

治験の実施は国の定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(以下GCPといいます)に基づきおこなわれます。GCPの中で治験審査委員会は特に重要な組織で、治験参加者の人権と安全および福祉を守る役割を担っています。倫理的、科学的および医学的妥当性の観点から治験の実施について審査を行います。委員には医師・薬剤師のほか自然科学を専門としない方や当センターと利害関係を有しない方が加わっています。
治験審査委員会では以下の書類を適宜審査し、治験の実施や継続の判断をします。

  1. 治験依頼者から事前に提出された審査対象文書
  2. 治験に参加する患者様の募集の手順に関する資料
  3. 治験を適正に行うための重要情報を記載した文書
  4. 治験を行う医師の履歴書
  5. その他必要な資料

治験審査委員会会議の概要

治験審査委員会開催日

治験審査委員会委員名簿

お問い合わせ

地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター  

郵便番号330-8777 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2

ファックス:048-601-2201

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